腾龙公司网站客服【dif89998】在近期于美国举行的美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,众多减重药物的研究进展备受瞩目。其中,来自跨国制药巨头如礼来和诺和诺德,以及中国本土制药企业的多项GLP-1减重药物的新临床试验数据得以公布。
纪立农教授于会上公布了国内先为达生物研发的GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽(Ecnoglutide)的三期临床试验结果,该结果已发表在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》杂志上。在为期48周的治疗期间,患者平均减重达到10%至15%,这一减重效果与诺和诺德公司的司美格鲁肽减重药物的效果相当。
纪立农指出,使用埃诺格鲁肽治疗肥胖和超重患者,超过90%的受试者体重减少超过5%,最大降幅可达15%。具体分析,接受1.2毫克剂量治疗的患者在用药48周后平均减轻体重9.9%,接受1.8毫克剂量治疗的患者平均减轻体重13.3%,接受2.4毫克剂量治疗的患者平均减轻体重15.4%;而服用安慰剂的患者在此期间平均减轻体重仅0.3%。除了体重改善外,减重药物对血压、血脂,尤其是血尿酸水平也有显著改善。
英国伦敦帝国理工学院的Tricia Tan教授在同一时期发表的相关文章中评论,随着更多减重药物进入市场,竞争将加剧,这对市场来说是有益的,因为它可能导致GLP-1药物价格下降,从而提高全球药物的可及性。
在GLP-1减重药物领域,诺和诺德与礼来公司目前占据领先地位。两家公司在ADA大会上也分享了最新的研究数据。
诺和诺德公布了一项关于更高剂量司美格鲁肽减重药物疗效的研究,结果显示司美格鲁肽7.2mg(商品名:诺和盈)能为肥胖症患者带来平均21%的体重减轻,其中三分之一的患者体重减轻25%或更多。
诺和诺德预计将在2025年下半年向欧盟提交更高剂量司美格鲁肽减重药物的标签更新申请,随后将在其他已批准该药物上市的市场提交注册申请。
礼来公司公布了一项新型口服减重药物3期临床试验数据。礼来数据显示,每日一次口服的小分子GLP-1受体激动剂药物orforglipron,在第40周时最高剂量组平均体重减轻近8%,与安慰剂相比,显示出具有临床和统计学意义的减重效果。此外,该药物还能将患者血糖水平平均降低1.3%至1.6%。这项研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。
与目前注射型减重药物相比,口服减重药物的生产工艺更简单,且无需冷藏,这可能会使得全球范围内更广泛地获得减重药物。
同时,诺和诺德也在积极研发口服版司美格鲁肽,并已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交。该公司表示,如果口服版司美格鲁肽获得FDA批准,它将成为首个实现两位数百分比减重效果的口服GLP-1类药物。企业持续研究GLP-1药物在降低血糖和减轻体重之外的潜在健康益处。去年三月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺和诺德公司生产的司美格鲁肽用于减重,旨在减少超重和心脏病患者的心血管疾病风险,包括心脏死亡、心肌梗死和中风,使其成为首个获准用于预防可能致命心脏病的减重药物。
在本年度的ADA会议上,美国心脏病学会(American College of Cardiology)发布了新的指导方针,建议肥胖患者应优先考虑使用GLP-1类药物进行减重,以更有效地降低心脏病风险,并建议结合生活方式的调整。这一建议与之前推荐肥胖患者先通过运动和健康饮食等生活方式干预,然后才使用减重药物来预防心脏病的方法有所不同。
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